0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Ксарелто при тромбозе вен

Ксарелто при тромбофлебите: новые возможности и перспективы

Ксарелто при тромбофлебите: новые возможности и перспективы

На протяжении многих лет тромбоз подкожных вен (ТПВ, superficial vein thrombosis, SVT), известный также в отечественной литературе под названием «тромбофлебит», считался самостоятельным заболеванием, отличным от тромбоза глубоких вен (ТГВ), и имеющим особые подходы к диагностике и лечению. В течение последних десятилетий стало ясно, что тромбоз подкожных вен протекает по тем же закономерностям и таит в себе те же угрозы, что и тромбоз глубоких вен. Было показано, что у пациентов с ТПВ частота выявления симультанного ТГВ составляет 6–40%, бессимптомной ТЭЛА – 20–33%, симптоматической легочной эмболии – 2–13% [1-5]. В рамках крупного эпидемиологического исследования «POST» было продемонстрировано сочетание тромбоза поверхностных и глубоких вен в 25%, а ТПВ и легочной эмболии – в 4% [6]. Более того, частота возникновения рецидива венозных тромбоэмболических осложнений на протяжении последующих 3-х месяцев наблюдения оказалась неожиданно высокой – 10,2%, среди этих случаев 8,3% были представлены симптоматическими формами (ТЭЛА – 0,5%, новый ТГВ – в 2,8%, нарастание уровня ТПВ – 3,3%, рецидив ТПВ – 1,9%) и 2,1% случаев – бессимптомными рецидивами [6].

Таким образом были сформированы предпосылки к проведению антикоагулянтной терапии ТПВ по общим для всех венозных тромбоэмболических осложнений принципам. Исследование Titon JP с участием 117 пациентов с ТПВ показало, что промежуточные дозы низкомолекулярных гепаринов (НМГ) обеспечивают более выраженный регресс воспалительных симптомов в течение 8-ми недель, но не оказывают достоверного влияния на скорость реканализации венозных сегментов по сравнению с применением нестероидных противовоспалительных средств [7]. В другом исследовании увеличение дозы НМГ до лечебного уровня не привело к ожидаемому снижению частоты прогрессирования ТПВ и возникновения других ВТЭО [8]. Исследование «STENOX», включившее 427 пациентов с ТПВ, показало, что применение эноксапарина, как в лечебной, так и профилактической дозировке, ассоциируется со снижением частоты прогрессирования тромбоза подкожных вен и уменьшением опасности распространения патологического процесса на глубокие вены, однако полной ликвидации риска возникновения ВТЭО добиться не удалось [9].

В настоящее время для лечения ТПВ с позиции эффективности предотвращения ТГВ и ТЭЛА наибольшей доказательной базой обладает синтетический пентасахарид фондапаринукс. В рамках исследования «CALISTO» проведено сравнение фондапаринукса и плацебо при лечении острого тромбоза поверхностных вен нижних конечностей [10]. 3002 пациента были случайным образом распределены в две группы: одна получала фондапаринукс 2,5 мг подкожно, вторая — плацебо на протяжении 45-ти дней. Частота наступления комбинированного исхода (смерть по любой причине, симптоматические ТЭЛА, ТГВ, рецидив ТПВ, распространение ТПВ на СФС) на 47-й день оказалась достоверно ниже при использовании фондапаринукса по сравнению с плацебо (0,9% против 5,9%). Более того, кроме показателей смертности, все остальные исходы при самостоятельном сравнении оказались значительно снижены в группе фондапаринукса. Назначение исследуемого препарата также привело к уменьшению уровня симптоматических ВТЭО с 1,3% до 0,2% без увеличения риска развития больших кровотечений. В то же время, продемонстрированное умеренное снижение риска возникновения симптоматических ВТЭО не оправдывает экономических затрат на использование препарата в предложенном режиме [11]. Было рассчитано, что стоимость предотвращения одной смерти при назначении фондапаринукса составляет $8,250,000, а предотвращение одного эпизода ВТЭО — $141,000 [12].

Таким образом, актуальным остается вопрос о возможности использования более доступных и безопасных средств для лечения ТПВ. 15 февраля 2017 года в журнале «Lancet» Jan Beyer-Westendorf и соавт. опубликовали результаты рандомизированного клинического исследования «SURPRISE», сравнивающего эффективность и безопасность применения ривароксабана в дозе 10 мг и фондапаринукса в дозе 2,5 мг при лечении тромбоза поверхностных вен [13]. В работу было включено 472 пациента с наличием симптоматического ТПВ, локализующегося выше колена и имеющего протяженность 5 см и более, и присутствием не менее одного дополнительного фактора риска ВТЭО (возраст старше 65 лет, мужской пол, предшествующие эпизоды ВТЭО, рак, аутоиммунное заболевание, тромбоз неварикозных вен). В исследование не включались пациенты с локализацией тромбоза в пределах 3-х см от сафено-феморального соустья, с давностью симптомов более 3-х недель, имеющие потребность в использовании терапевтических доз антикоагулянтов. а также признаки почечной и печеночной недостаточности. Все участники были случайным образом разделены на две группы численностью по 236 человек, которые получали ривароксабан или фондапаринукс на протяжении 45-ти дней. Осмотр пациентов проводили на 45-й и 90-й дни от момента включения. Эффективность терапии определялась комбинированной конечной точкой, включавшей возникновение симптоматического ТГВ, ТЭЛА, прогрессирования или рецидива ТПВ, а также смертность от всех причин. Конечной точкой безопасности служило возникновение больших кровотечение в течение 45-ти дней терапии и в пределах 2-х суток после завершения лечения. Также учитывали частоту возникновения клинически значимых и малых кровотечений. Исследование было спланировано для выявление не меньшей эффективности ривароксабана по сравнению с фондапаринкусом (non-inferiority).

По результатам исследования частота наступления комбинированной конечной точки в группе ривароксабана на 45-й день составила 3% против 2% для группы фондапаринукса (р=0,0025). При этом больших кровотечений не наблюдали, а риск возникновения клинически значимых кровотечений достоверно не различался (HR=6,1, 95% ДИ: 0,7-50,3%).

Ксарелто при тромбозе

Пациентам, склонным к тромбообразованию, в комплексном лечении назначают антитромботические средства. «Ксарелто» при тромбозе действует на свертываемость крови за счет подавления формирования фибрина. Это препарат нового поколения, используемый для лечения глубоких тромбозов и тромбоэмболий, а также с целью предотвращения инсульта и послеоперационных осложнений.

Активные вещества, форма, действие

Основной действующий компонент средства — ривароксабан. При пероральном приеме проявляет 80—100% биодоступности. Лекарство быстро попадает в кровь и достигает пика концентрации через 2—4 часа после приема. Его дозировка в лекарственной форме может быть различна: 2, 5, 10, 15 и 20 мг. Из дополнительных веществ присутствуют:

  • целлюлоза микроскопическая;
  • гипромелоза;
  • лактоза;
  • магния стеарат;
  • красная окись железа;
  • титана диоксид.
Читать еще:  Курс лечения варикоза методом инфракрасного излучения

Бледно-красные таблетки выпуклой формы, покрыты оболочкой. Основной действующий компонент оказывает дозозависимое угнетение фактор Ха, подавляя тем самым формирование тромбина и образование тромба, а также увеличивает протромбиновое время. При этом не оказывает непосредственного действия на тромбин и тромбоциты, а значит не провоцирует развития тромбоцитопении. Длительность терапевтического эффекта — 24 часа. Выводится лекарство преимущественно почками в неизмененном виде. На скорость выведения влияет возраст пациента.

На результативность и биодоступность не оказывают влияния процессы пищеварения, поэтому его использование можно не связывать с приемом пищи.

Показания

Способ приема и дозировка

Чаще всего «Ксарелто» принимают однократно в сутки. При тромбах в легочной артерии допускается прием 2 таблеток в течение 24 часов. Разрешается их дробить, смешивать с напитками. После операций на суставах назначается 10 мг на прием, с целью предотвращения инсульта и системной тромбоэмболии — 20 мг, при сопутствующих заболеваниях почек дозировку снижают до 15 миллиграмм. Если прием таблетки пропущен, то необходимо принять ее как можно быстрее. Дальше принимать по обычной схеме. Курс приема различен при разных состояниях и длится минимум 5—7 дней.

Использование при беременности

Безвредность «Ксарелто» при варикозе у беременных женщин не доказана. Механизм его действия на свертываемость крови, может отрицательно сказаться на протекании беременности и спровоцировать большие кровопотери во время и после родов. Способность ривароксабана всасываться в грудное молоко, делает невозможным его применение в период лактации.

Противопоказания

  • Внутричерепное или желудочно-кишечное кровотечение.
  • Возраст пациентов младше 18 лет.
  • Беременность и лактация.
  • Особая восприимчивость к ривароксабану.
  • Заболевания с высокой вероятностью кровоизлияний: язва желудка, онкологические новообразования, недавние повреждения головного или спинного мозга, аневризма.
  • Непереносимость лактозы.
  • Заболевания печени.
  • Одновременное лечение другими препаратами этой группы.
  • Тяжелые поражения почек с нарушением их функций.

Вернуться к оглавлению

Когда не рекомендуется принимать?

В связи с возможным развитием нежелательных эффектов, «Ксарелто» не назначают пациентам с врожденными или приобретенными заболеваниями, которые могут спровоцировать развитие кровотечений. Не рекомендуется препарат лицам с сосудистыми ретинопатиями и патологиями в спинном мозге, бронхоэктатической болезнью, неконтролируемой артериальной гипертензией, а также после перенесенных нейрохирургических и офтальмологических операций.

Взаимодействие с другими медикаментами

Увеличение уровня ривароксабана в организме и усиление его фармакологических свойств развивается при комбинации его с антимикозными средствами, угнетающими ВИЧ-протеазу, «Кларитромицином» и «Эритромицином». Снижению активности «Ксарелто» способствует его комбинация с «Рифампицином», «Фенобарбиталом», медикаментами на основе зверобоя. Комбинированная терапия с «Клопидогрелем» и «Напроксеном» разрешена, поскольку они не влияют эффективность «Ксарелто». Увеличение протромбинового времени наблюдается при одновременном приеме с «Варфарином».

Аналоги препарата

Уникальное фармсредство «Ксарелто» не имеет аналогов. Заменить его можно средствами с похожими терапевтическими эффектами разжижения крови. Среди них:

Коплавикс обладает похожим механизмом воздействия на заболевание.

  • «Эликвис»;
  • «Коплавикс»;
  • «Брилинта»;
  • «Вобэнзим»;
  • «Клексан»;
  • «Курантил».

Препарат «Ксарелто» не предназначен для самостоятельного лечения. Контроль врача над состоянием пациента и его анализами, должен проводиться постоянно. На основании этого можно откорректировать дозировку, отменить или заменить препарат при развитии нежелательных эффектов. Эти решения принимает только специалист, учитывая данные лабораторных исследований крови.

Ксарелто как принимать препарат №1 для профилактики тромбозов

Болезни сердечно-сосудистой системы в наши дни занимают первое место по распространению среди взрослого населения. Также они возглавляют список причин смертности и инвалидности. Такая неутешительная картина вынуждает врачей и фармакологов искать новые методы лечения сердечно-сосудистых заболеваний и их осложнений. Одним из лучших препаратов, которые применяют для этого, является Ксарелто.

Ксарелто — что это за препарат?

Ксарелто — это лекарственное средство, которое влияет на тромбы и их образование в организме человека. Действующее вещество препарата — ривароксабан — является ингибитором одного из факторов свертывания крови. Ривароксабан угнетает активность веществ, которые способствую образованию тромба. Такое действие дополняется способностью ривароксабана растворять уже образовавшиеся тромботические массы в сосудах.

Ксарелто — не БАД, как многие считают по ошибке. Этот препарат входит в официальные протоколы лечения сердечно-сосудистых заболеваний, а его действие на организм подтверждено многочисленными исследованиями. Ксарелто — это не антибиотик, поскольку он не действует на патогенные микроорганизмы. Ксарелто — это антикоагулянт прямого действия, так как он вызывает растворение тромбов и предотвращает их образование.

Ксарелто влияет на факторы свертывания непосредственно в кровяном русле и дезактивирует их, в то время как непрямой антикоагулянт на систему свертывания действует опосредованно (через угнетение образования факторов свертывания в печени, к примеру).

Все антикоагулянты имеют средства, которые оказывают противоположное им действие. Такие лекарства часто называют антидотами и используют их в случаях передозировки антикоагулянтами. Антидот для препарата Ксарелто — это витамин К и его синтетические аналоги (Викасол). Также при передозировке антикоагулянтами прямого действия эффективно переливание плазмы крови, в которой содержатся недостающие факторы свертывания в готовом к использованию виде.

Ксарелто: для чего назначают лекарство?

Препарат Ксарелто комплексно воздействует на всю сердечно-сосудистую систему. Прежде всего, этот антикоагулянт растворяет тромбы. Также Ксарелто разжижает кровь, благодаря чему снижает давление и улучшает кровообращение в тканях. У пожилых Ксарелто предупреждает образование тромбов и застойные явления в сердечно-сосудистой системе.

Антикоагулянт прямого действия Ксарелто нашел свое применение:

  • в онкологии;
  • в ортопедии;
  • в травматологии;
  • в гинекологии;
  • в кардиологии.

Ксарелто быстро действует, а его эффект продолжителен. Данный препарат хорошо переносится пациентами и практически не вызывает побочных явлений.

Ксарелто: от чего можно и нельзя принимать?

Антикоагулянт Ксарелто имеет широкий спектр назначений. Его применяют при следующих заболеваниях:

  • при аритмии;
  • при АФС (антифосфолипидном синдроме, который сопровождается повышенной способностью крови к свертыванию);
  • при мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий (ФП));
  • при онкологии;
  • при химиотерапии;
  • при варикозе;
  • при ИБС (ишемической болезни сердца);
  • при ишемическом инсульте;
  • при инфаркте миокарда;
  • при ОКС (остром коронарном синдроме);
  • при переломах (в том числе при переломах шейки бедра);
  • при операциях по поводу протезирования головки бедренной кости или коленного сустава;
  • при протезировании клапанов;
  • при стентировании;
  • при тромбозе (в том числе при тромбозе глубоких вен (ТГВ));
  • при тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА);
  • при тромбофлебите.
Читать еще:  Можно ли пить цикорий при варикозе

Лекарственное средство Ксарелто применяют не всегда. Есть список заболеваний и состояний, которые являются прямым противопоказанием для назначения этого антикоагулянта. Ксарелто не применяется:

  • при анемии;
  • при ХБП (хронической болезни почек);
  • при почечной недостаточности (в том числе при ХПН — хронической почечной недостаточности);
  • при язве желудка;
  • при геморрое;
  • при кровотечении;
  • при менструации (месячных);
  • при тромбофилии;
  • при тромбоцитопении;
  • при беременности;
  • в детском возрасте.

Прежде, чем принимать Ксарелто, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Это поможет избежать осложнений и побочных эффектов от терапии данным антикоагулянтом, особенно, если у пациента есть одно из заболеваний или состояний из списка противопоказаний.

Ксарелто при мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий (ФП))

Фибрилляция предсердий, или мерцательная аритмия, — это хаотичное, неритмичное сокращение правого и левого предсердий в сердце. Это заболевание вызывает нарушение сердечного ритма и кровообращения в целом. При фибрилляции возникают вихревые потоки крови, из-за чего повышается риск образования тромбов. Применение Ксарелто позволяет предупредить тромбоз и его осложнения при фибрилляции предсердий.

Доза Ксарелто при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) составляет 10 мг (1 таблетка). Лекарство принимают один раз в сутки во время еды. Если пациенту трудно проглотить таблетку, можно измельчить ее и смешать с водой, соком или другой жидкой пищей. Также возможно введение таблетки в желудок через зонд с последующим энтеральным питанием через него.

Ксарелто при тромбозе глубоких вен (ТГВ)

Тромбоз глубоких вен (ТГВ) представляет собой образование тромба в венах чаще всего нижних конечностей с последующей закупоркой этих сосудов. Растворить тромб и предотвратить нарушение кровообращение в конечности поможет Ксарелто. Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) этим антикоагулянтом проводится с применением дозы 20-30 мг в сутки. Пить лекарство необходимо 1 раз в день во время еды.

Лечение тромбоза препаратом Ксарелто может сочетаться с применением аспирина, клопидогрела или тиклопидина. Для лучшего эффекта от терапии на заболевание необходимо воздействовать комплексно, учитывая причину возникновения тромбов и наличие факторов риска у пациента (малоактивный образ жизни, сидячая работа, возраст старше 40 лет, ожирение и т.д.).

Ксарелто при тромбофлебите

Тромбофлебит, в отличие от тромбоза глубоких вен (ТГВ), сопровождается не только образованием тромба в вене, но и развитием воспаления стенки этого сосуда. Поэтому лечение тромбофлебита Ксарелто должно проводиться в комбинации с противовоспалительными препаратами, венотониками, антибиотиками и тугим бинтованием. Дозировка антикоагулянта Ксарелто при тромбофлебите составляет 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки во время приема пищи.

Ксарелто в лечении ТЭЛА (тромбоэмболии легочной артерии)

ТЭЛА является одним из самых грозных осложнений тромбоза глубоких вен. Тромбоэмболия легочной артерии ведет к дыхательной и сердечной недостаточности, инфаркту легких и летальному исходу. Именно поэтому лечение ТЭЛА должно проводиться как можно быстрее и эффективней.

Ксарелто при тромбоэмболии легочной артерии помогает справиться с причиной заболевания — закупоркой тромбом одной из артерии в легком. Антикоагулянт растворяет тромб и освобождает просвет сосуда для нормального тока крови. Кроме этого, препарат предотвращает рецидив тромбоза, который встречается при ТЭЛА довольно часто.

Ксарелто при лечении ТЭЛА назначают в дозировке 20 мг 1 раз в день. Принимать препарат необходимо вместе с едой, запивая небольшим количеством воды или жидкой пищи.

Ксарелто: как принимать правильно?

Лечение препаратом Ксарелто простое и не составляет трудностей. Пить препарат необходимо всего 1 раз в день. В какое время принимать Ксарелто, зависит от способа жизни пациента и его активности. Нет разницы, будете Вы принимать лекарство утром или вечером. А вот когда принимать Ксарелто — совсем другой вопрос. Как указано в инструкции, антикоагулянт необходимо пить исключительно во время еды. При этом делить таблетку на несколько приемов нельзя. Если пациент самостоятельно не может выпить таблетку, ее можно раскрошить и добавить в теплое питье или жидкую пищу. Также можно принимать Ксарелто через зонд. Но после этого обязательно должно следовать энтеральное питание с его помощью.

Сколько принимать Ксарелто? Курс лечения препаратом зависит от заболевания, его тяжести и общего состояния пациента. Во время терапии антикоагулянтом должен регулярно проводиться лабораторный контроль крови. При этом должно учитываться количество тромбоцитов и эритроцитов, скорость оседания эритроцитов (СОЭ), протромбиновое время и другие показатели работы свертывающей системы крови.

КСАРЕЛТО снижает риск тромбозов защищает ваших пациентов

Точность дозирования имеет значение:

Преимущества перед существующими подходами к антикоагулянтной терапии: 5,6,7

  • Удобство перорального приема; 1
  • Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста, массы тела, пола и этнической принадлежности; 1,2,3
  • Не требуется мониторинга параметров коагуляции; а,1
  • Нет ограничений в диете; 1
  • Низкий риск лекарственных взаимодействий; 1
  • Быстрое начало антикоагулянтного действия. 4

    Ортопедическая операция на тазобедренном или коленном суставе

    Профилактика ВТЭ после большой ортопедической операции на тазобедренном или коленном суставе у взрослых

    После эндопротезирования тазобедренного сустава

    После эндопротезирования коленного сустава

    Согласно рекомендациям АССР 9 (Американская коллегия торакальных врачей) продленная тромбопрофилактика после больших ортопедических операций продолжительностью до 35 дней более предпочтительна 8

    У пациентов с нарушением функции почек 1

  • Антикоагулянтная терапия перед операцией не требуется.
  • Лечение Ксарелто ® начинают через 6-10 часов после операции, при условии достижения стабильного гемостаза.
  • Лечение НЕ следует начинать менее чем через 6 часов после операции, чтобы не помешать достижению гемостаза.

    Неклапанная фибрилляция предсердий

    Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения

    Читать еще:  Какому виду фитнеса отдать предпочтение при варикозном расширении вен

    У пациентов с нарушением функции почек 1

  • Ксарелто ® обеспечивает защиту с первого дня применения, и лечение препаратом необходимо продолжать длительное время при условии, что польза препарата в профилактике инсульта и системной тромбоэмболии превышает риск кровотечения.
  • Ксарелто ® не рекомендуется назначать пациентам с искусственными клапанами сердца.

    Тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии

    Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА

    У пациентов с нарушением функции почек 1

    Важные замечания 1

  • Длительность терапии определяется индивидуально у каждого пациента после тщательного сопоставления пользы лечения и риска кровотечения.
  • Ксарелто ® не рекомендуется в качестве альтернативы нефракционированному гепарину (НФГ) у пациентов с гемодинамически нестабильной ТЭЛА, а также у пациентов, которые могут нуждаться в проведении тромболизиса или тромбэктомии.

    Перевод пациентов с инъекционных антикоагулянтов на Ксарелто ®

    Перевод пациентов, получающих лечение по поводу ТГВ или ТЭЛА или с целью профилактики рецидива ТГВ или ТЭЛА 1

    Дозирование в течение первых 3-х недель антикоагулянтной терапии

    Лечение Ксарелто ® должно быть начато за 0-2 часа до следующего планового введения низкомолекулярного гепарина (НМГ).

    Дозирование после 3-х недель антикоагулянтной терапии

    Лечение Ксарелто ® должно быть начато за 0-2 часа до следующего планового введения НМГ.

    Перевод пациентов с инъекционных антикоагулянтов на Ксарелто ®

    Перевод пациентов после большой ортопедической операции на тазобедренном или коленном суставе 1

  • Лечение Ксарелто ® должно быть начато за 0-2 часа до следующего планового введения НМГ.
  • После эндопротезирования коленного сустава: по 1 таблетке 10 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель.
  • После эндопротезирования тазобедренного сустава: по 1 таблетке 10 мг 1 раз в сутки в течение 5 недель.

    Перевод пациентов с/на НФГ

    Перевод пациентов с антагонистов витамина К (АВК) на Ксарелто ®

    Перевод пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, получающих лечение с целью профилактики инсульта и системной эмболии 1

  • Лечение АВК необходимо отменить.
  • Оценить остаточный эффект АВК, тщательно контролировать МНО.
  • Лечение Ксарелто ® необходимо начать, когда МНО составит ?3,0.

    Перевод пациентов, получающих лечение по поводу ТГВ или ТЭЛА или с целью профилактики рецидива ТГВ и ТЭЛА 1

  • Лечение АВК необходимо отменить.
  • Оценить остаточный эффект АВК, тщательно контролировать МНО.
  • Лечение Ксарелто ® необходимо начать, когда MHO составит ?2,5.

    Свойства имеют значение 1,9
    Ксарелто ® — новый быстродействующий пероральный антикоагулянт, который обеспечивает защиту ваших пациентов от тромбозов*

    Ксарелто ® : ответственное применение имеет значение
    Как и все антикоагулянты, Ксарелто ® может увеличивать риск кровотечения

    Пациенты с потенциально более высоким риском кровотечения: 1

  • Пациенты со сниженной функцией почек;
  • Пожилые люди;
  • Пациенты, одновременно получающие другие препараты, влияющие на гемостаз (такие как НПВС, АСК, ингибиторы агрегации тромбоцитов) или увеличивающие плазменные концентрации Ксарелто ® (сопутствующий прием ингибиторов цитохрома CYP3A4 и Р-гликопротеина);
  • Пациенты с другими факторами риска кровотечения.

    Ксарелто ® не рекомендуется применять: 1

  • У пациентов в возрасте до 18 лет;
  • У пациентов с клиренсом креатинина ® .

    Ксарелто ® противопоказан в случае: 1

  • Гиперчувствительности к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • Активного, клинически значимого кровотечения;
  • Повреждения или состояния, связанного со значительным риском массивного кровотечения, например, при недавней язве в желудочно-кишечном тракте, наличии злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавней травме головного или спинного мозга, недавней операции на головном или спинном мозге или глазу, недавнем внутричерепном кровоизлиянии, известном или подозреваемом варикозе вен пищевода, артериовенозных мальформациях, сосудистых аневризмах или крупных сосудистых аномалиях в головном или спинном мозге;
  • При сопутствующем приеме с любым другим антикоагулянтным средством (парентеральным или пероральным), за исключением ситуаций перехода на Ксарелто ® или с него, либо когда НФГ назначается в дозах, необходимых для поддержания проходимости открытого центрального венозного или артериального катетера;
  • Заболевания печени, протекающего с коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения, в том числе у пациентов с циррозом печени В или С по шкале Чайлда-Пью;
  • Беременности и кормления грудью;
  • Врожденного дефицита лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе лактозы).

    ССЫЛКИ:

    1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Ксарелто ® 15,20 мг. ЛП-001457. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Ксарелто ® 10 мг. ЛСР-009820.
    2. Kubitza D, Веска М, Zuehsldorf М, et al. Body weight has limited influence on the safety, tolerability, pharmacokinetics, or pharmacodynamics of rivaroxaban (BAY 59-7939) in healthy subjects. J Clin Pharmacol. 2007; 47(2):218-226.
    3. Kubitza D, Веска M, Roth A, et al. The influence of age and gender on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of rivaroxaban — an oral direct factor Xa inhibitor. J Clin Pharmacol. 2013;53(3):249-255.
    4. Kubitza D, Веска M, Schwers S, et al. Investigation of Pharmacodynamic and Pharmacokinetic Interactions Between Rivaroxaban and Enoxaparin in Healty Male Subjects. Clin Pharmacol Drug Dev first online: 15 MAY 2013. DOI:10.1002/ cpdd.26.
    5. Schellong S. Anticoagulation with rivaroxaban: covering a broad spectrum of tromboembolic disease. Expert Rev. Cardiovasc. Ther. 11(7), 817-828; 2013.
    6. Warfarin [summary of product characteristics]. Eastbourne, East Sussex, United Kingdom:Teva UKLtd;2013.
    7. Clexane [summary of product characteristics]: Guildford, Surrey, United Kingdom: Sanofi-Aventis; December 2011.
    8. ACCP 9, CHEST 2012;141 (2) (Suppl): 78-478. 5. Eriksson Bl et al. N Engl J Med 2008;358:2765-75.
    9. Kubitza D. Haas S. Novel factor Xa inhibitors for prevention and treatment of thromboembolic diseases. Expert Opin. Investig. Drugs (2006) 15(8):843-855.
    10. Kreutz R. A clinical and pharmacologic assessment of once-daily versus twice-daily dosing for rivaroxaban. J Thromb Thrombolysis. 2013 Dec 1.

  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector