0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Ксарелто при тромбофлебите новые возможности и перспективы

Ксарелто при тромбофлебите: новые возможности и перспективы

Ксарелто при тромбофлебите: новые возможности и перспективы

На протяжении многих лет тромбоз подкожных вен (ТПВ, superficial vein thrombosis, SVT), известный также в отечественной литературе под названием «тромбофлебит», считался самостоятельным заболеванием, отличным от тромбоза глубоких вен (ТГВ), и имеющим особые подходы к диагностике и лечению. В течение последних десятилетий стало ясно, что тромбоз подкожных вен протекает по тем же закономерностям и таит в себе те же угрозы, что и тромбоз глубоких вен. Было показано, что у пациентов с ТПВ частота выявления симультанного ТГВ составляет 6–40%, бессимптомной ТЭЛА – 20–33%, симптоматической легочной эмболии – 2–13% [1-5]. В рамках крупного эпидемиологического исследования «POST» было продемонстрировано сочетание тромбоза поверхностных и глубоких вен в 25%, а ТПВ и легочной эмболии – в 4% [6]. Более того, частота возникновения рецидива венозных тромбоэмболических осложнений на протяжении последующих 3-х месяцев наблюдения оказалась неожиданно высокой – 10,2%, среди этих случаев 8,3% были представлены симптоматическими формами (ТЭЛА – 0,5%, новый ТГВ – в 2,8%, нарастание уровня ТПВ – 3,3%, рецидив ТПВ – 1,9%) и 2,1% случаев – бессимптомными рецидивами [6].

Таким образом были сформированы предпосылки к проведению антикоагулянтной терапии ТПВ по общим для всех венозных тромбоэмболических осложнений принципам. Исследование Titon JP с участием 117 пациентов с ТПВ показало, что промежуточные дозы низкомолекулярных гепаринов (НМГ) обеспечивают более выраженный регресс воспалительных симптомов в течение 8-ми недель, но не оказывают достоверного влияния на скорость реканализации венозных сегментов по сравнению с применением нестероидных противовоспалительных средств [7]. В другом исследовании увеличение дозы НМГ до лечебного уровня не привело к ожидаемому снижению частоты прогрессирования ТПВ и возникновения других ВТЭО [8]. Исследование «STENOX», включившее 427 пациентов с ТПВ, показало, что применение эноксапарина, как в лечебной, так и профилактической дозировке, ассоциируется со снижением частоты прогрессирования тромбоза подкожных вен и уменьшением опасности распространения патологического процесса на глубокие вены, однако полной ликвидации риска возникновения ВТЭО добиться не удалось [9].

В настоящее время для лечения ТПВ с позиции эффективности предотвращения ТГВ и ТЭЛА наибольшей доказательной базой обладает синтетический пентасахарид фондапаринукс. В рамках исследования «CALISTO» проведено сравнение фондапаринукса и плацебо при лечении острого тромбоза поверхностных вен нижних конечностей [10]. 3002 пациента были случайным образом распределены в две группы: одна получала фондапаринукс 2,5 мг подкожно, вторая — плацебо на протяжении 45-ти дней. Частота наступления комбинированного исхода (смерть по любой причине, симптоматические ТЭЛА, ТГВ, рецидив ТПВ, распространение ТПВ на СФС) на 47-й день оказалась достоверно ниже при использовании фондапаринукса по сравнению с плацебо (0,9% против 5,9%). Более того, кроме показателей смертности, все остальные исходы при самостоятельном сравнении оказались значительно снижены в группе фондапаринукса. Назначение исследуемого препарата также привело к уменьшению уровня симптоматических ВТЭО с 1,3% до 0,2% без увеличения риска развития больших кровотечений. В то же время, продемонстрированное умеренное снижение риска возникновения симптоматических ВТЭО не оправдывает экономических затрат на использование препарата в предложенном режиме [11]. Было рассчитано, что стоимость предотвращения одной смерти при назначении фондапаринукса составляет $8,250,000, а предотвращение одного эпизода ВТЭО — $141,000 [12].

Таким образом, актуальным остается вопрос о возможности использования более доступных и безопасных средств для лечения ТПВ. 15 февраля 2017 года в журнале «Lancet» Jan Beyer-Westendorf и соавт. опубликовали результаты рандомизированного клинического исследования «SURPRISE», сравнивающего эффективность и безопасность применения ривароксабана в дозе 10 мг и фондапаринукса в дозе 2,5 мг при лечении тромбоза поверхностных вен [13]. В работу было включено 472 пациента с наличием симптоматического ТПВ, локализующегося выше колена и имеющего протяженность 5 см и более, и присутствием не менее одного дополнительного фактора риска ВТЭО (возраст старше 65 лет, мужской пол, предшествующие эпизоды ВТЭО, рак, аутоиммунное заболевание, тромбоз неварикозных вен). В исследование не включались пациенты с локализацией тромбоза в пределах 3-х см от сафено-феморального соустья, с давностью симптомов более 3-х недель, имеющие потребность в использовании терапевтических доз антикоагулянтов. а также признаки почечной и печеночной недостаточности. Все участники были случайным образом разделены на две группы численностью по 236 человек, которые получали ривароксабан или фондапаринукс на протяжении 45-ти дней. Осмотр пациентов проводили на 45-й и 90-й дни от момента включения. Эффективность терапии определялась комбинированной конечной точкой, включавшей возникновение симптоматического ТГВ, ТЭЛА, прогрессирования или рецидива ТПВ, а также смертность от всех причин. Конечной точкой безопасности служило возникновение больших кровотечение в течение 45-ти дней терапии и в пределах 2-х суток после завершения лечения. Также учитывали частоту возникновения клинически значимых и малых кровотечений. Исследование было спланировано для выявление не меньшей эффективности ривароксабана по сравнению с фондапаринкусом (non-inferiority).

По результатам исследования частота наступления комбинированной конечной точки в группе ривароксабана на 45-й день составила 3% против 2% для группы фондапаринукса (р=0,0025). При этом больших кровотечений не наблюдали, а риск возникновения клинически значимых кровотечений достоверно не различался (HR=6,1, 95% ДИ: 0,7-50,3%).

Новая эра в лечении венозных тромбоэмболий Пресс-релиз

Пероральный антикоагулянт Ксарелто ® (Xarelto ® ) компании Bayer зарегистрирован в России по показанию «Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА».

  • Ксарелто (ривароксабан): 5 лет на рынке, пролечено 5 000 000 пациентов, зарегистрировано 5 показаний в мире 1
  • Тромбы, затрудняющие кровоток в глубоких венах или легких каждый день становятся причиной смерти более чем 2300 человек по всему миру
  • Ривароксабан действует также быстро как инъекционные антикоагулянты, обеспечивая эффективность тогда, когда это необходимо и так долго, как это необходимо
  • Ксарелто (ривароксабан) это новый подход: одно лекарство на всех этапах лечения венозных тромбоэмболий и для профилактики их рецидивов. Простота назначения для врача и удобство применения для пациента как в стационаре, так и дома.
  • На сегодня, это – единственный новый пероральный антикоагулянт, зарегистрированный по показанию «Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА»

Тромбоз глубоких вен (ТГВ) встречается у 10-20% современного населения и опасен, в первую очередь, развитием тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) — отрывом фрагмента тромба и переносом его с током крови в легочные артерии.

Примерно 1 из 10 пациентов с ТЭЛА умирает, что делает это заболевание одной из ведущих причин смерти в больнице. Ежегодно тромбоз глубоких вен голени и тромбоэмболия легочной артерии являются причиной смерти более 3 млн. человек.

«Отсутствие специфических симптомов и позднее обращение пациентов за помощью часто ведут к запоздалой диагностике и несвоевременно начатому лечению. При этом количество диагнозов, тромбоэмболические осложнения, растет в течение последних двух десятилетий и прогноз по заболеваемости неутешительный» , — комментирует Юрий Михайлович Стойко , д.м.н., проф., Главный хирург Национального медико-хирургического Центра им. Н.И. Пирогова, Главный хирург МЗ РФ в Центральном Федеральном округе.

До сегодняшнего момента стандартная терапия заключалась в применении ежедневных инъекций гепарина с последующим переходом на пероральный прием антагониста витамина К.

Карлос Агуяр , Вице-президент Португальского кардиологического общества, Председатель рабочей группы по изучению тромбозов Португальского кардиологического общества: «Регистрация нового показания Ксарелто ® сделает доступным для большого числа пациентов и врачей простую, быструю и эффективную терапию против тромбозов.Ривароксабан для лечения ТЭЛА и профилактики рецидивирующих ТГВ и ТЭЛА у взрослых зарегистрирован на основе результатов клинического исследования III фазы EINSTEIN PE и EINSTEIN DVT в которых приняло участие около 10 тысяч пациентов. В ходе исследований сравнивали оральный прием ривароксабана в режиме 15 мг два раза в день в течение трех недель, затем 20 мг один раз в день и стандартную последовательную терапию эноксапарином в лечебной дозе и антагонистом витамина К. Продолжительность лечения составила 3, 6 или 12 месяцев» .

Ривароксабан был так же эффективен как стандартная терапия в снижении частоты рецидива венозной тромбоэмболии (сочетания симптомного ТГВ и ТЭЛА). Общая частота кровотечений была сходна в обеих группах, однако при применении ривароксабана для лечения ТЭЛА было отмечено снижение риска массивных кровотечений в 2 раза. Кроме того, применение ривароксабана продемонстрировало лучшее соотношение риска и выгоды лечения по сравнению со стандартной терапией.

Читать еще:  Как лечить варикоз на ногах пчелиным подмором

«Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА» — новое зарегистрированное в России показание «Ксарелто». Теперь препарат доступен для российских пациентов по четырем показаниям. До этого момента Ксарелто ® успешно применялся и продолжает применяться по показаниям «Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях» и «Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения».

О венозных и артериальных тромбоэмболических осложнениях

Тромбоз представляет собой образование сгустка крови внутри кровеносного сосуда, приводящее к нарушению кровотока по вене (венозный тромбоз) или артерии (артериальный тромбоз). Венозные тромбоэмболические осложнения возникают при перемещении тромба или его фрагментов по кровотоку, что в конечном итоге приводит к перекрытию другого сосуда.

Именно с венозными и артериальными тромбоэмболическими осложнениями связан ряд серьезных и угрожающих жизни состояний:

  • В случае венозных тромбоэмболических осложнений тромб формируется в глубоких венах, например, венах нижних конечностей (в случае тромбоза глубоких вен), и перемещается через сердце в сосуды легких, что нарушает их работу. Подобное состояние называется тромбоэмболией легочной артерии и может достаточно быстро приводить к смерти.
  • В случае артериальных тромбоэмболических осложнений тромб служит препятствием поступлению насыщенной кислородом крови из сердца к другому органу (по какой-либо артерии). Если речь идет о сосуде, кровоснабжающем головной мозг, подобное состояние может послужить причиной инсульта, в свою очередь, приводящего к тяжелым функциональным нарушениям или смертельному исходу.

Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения вносят существенный вклад в общую структуру заболеваемости и смертности, требуя как активного лечения, так и надлежащих мер профилактики для предотвращения потенциально серьезных или даже смертельных исходов.

О препарате Ксарелто ® (ривароксабан)

Ривароксабан – новый пероральный антикоагулянт, зарегистрированный по наиболее широкому спектру показаний (среди новых пероральных антикоагулянтов) и представленный на рынке под торговым наименованием Ксарелто ® . Ксарелто ® является ингибитором Xa фактора – ключевого звена коагуляционного каскада свертывания крови. В отличие от существующих схем лечения при применении Ксарелто ® : не требуется контроль параметров коагуляции, нет ограничений в диете и межлекарственных взаимодействий, используется единая дозировка независимо от веса, возраста, пола, расы. Ксарелто ® — одно лекарство для лечения в острой фазе и длительной профилактики рецидивов. Удобно применять как в стационаре так и дома. К настоящему времени в мире имеется 5 различных показаний к назначению препарата Ксарелто ® , все из которых относятся к области лечения и профилактики венозных и артериальных тромбоэмболических осложнений:

  • Профилактика инсульта и системных эмболических осложнений у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанной этиологии, при наличии по крайней мере одного или нескольких факторов риска.
  • Лечение тромбоза глубоких вен у взрослых пациентов.
  • Лечение тромбоэмболии легочной артерии у взрослых пациентов.
  • Профилактика рецидивирующего тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии у взрослых пациентов.
  • Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях.

Перечень регистраций по тем или иным показаниям варьирует в зависимости от конкретной страны; в целом по тем или иным из перечисленных показаний Ксарелто зарегистрирован в более чем 120 странах.

Ривароксабан был создан компанией Bayer HealthCare и разрабатывается совместно с компанией Janssen Research & Development, LLC.

Антикоагулянты представляют собой высокоэффективные методы профилактики или лечения различных заболеваний и осложнений, потенциально угрожающих жизни. Перед началом терапии антикоагулянтами врачам следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска для каждого конкретного пациента.

О компании Bayer

Bayer – международный концерн со специализацией в области здравоохранения, сельского хозяйства и высокотехнологичных материалов. Как инновационная компания, Bayer задает тенденции развития наукоемких областей. Продукты и услуги компании направлены на благо людей и улучшение качества жизни.

Коммерческая деятельность группы построена на основе внедрения инноваций, экономического роста и высокой доходности. Bayer придерживается принципов устойчивого развития и выступает в качестве социально и этически ответственной компании.

Bayer HealthCare, входящая в состав холдинга Bayer AG, является одной из ведущих инновационных компаний в мире в сфере разработки и производства лекарственных средств и товаров для здравоохранения. Штаб-квартира компании находится в г. Леверкузен (Leverkusen), Германия. Компания объединяет глобальную деятельность подразделений Pharmaceuticals (фармацевтические препараты), Consumer Care (препараты безрецептурного отпуска), Medical Care (лечение и экспресс-диагностика сахарного диабета, а также инъекционные системы) и Animal Health (здоровье животных). Цель Bayer HealthCare – создание и производство препаратов, улучшающих здоровье людей и животных во всем мире.

В 2012 финансовом году численность сотрудников концерна составила 110 000 человек, объем продаж – 39,7 млрд. евро. Капитальные затраты составили 1,9 млрд. евро, расходы на исследования и разработки – примерно 3 млрд. евро.

Примечание:

Пресс-релиз содержит информацию о рецептурных лекарственных средствах. Использование данной информации для подготовки публикаций должно производиться в соответствии с законодательством Российской Федерации о рекламе, (включая, но не ограничиваясь, ст. 24 Федерального закона от 13.03.2006.г. №38-ФЗ «О рекламе»), согласно которому, в частности, реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, допускается исключительно в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях. Несоблюдение указанных требований (а именно упоминание названия препарата, размещение изображения упаковки или ее элементов в средствах массовой информации, не относящихся к специализированным печатным изданиям, предназначенным для медицинских и фармацевтических работников) влечет административную ответственность.

Ксарелто лечение тромбоза глубоких вен

Ксарелто при тромбофлебите: новые возможности и перспективы

Ксарелто при тромбофлебите: новые возможности и перспективы

На протяжении многих лет тромбоз подкожных вен (ТПВ, superficial vein thrombosis, SVT), известный также в отечественной литературе под названием «тромбофлебит», считался самостоятельным заболеванием, отличным от тромбоза глубоких вен (ТГВ), и имеющим особые подходы к диагностике и лечению. В течение последних десятилетий стало ясно, что тромбоз подкожных вен протекает по тем же закономерностям и таит в себе те же угрозы, что и тромбоз глубоких вен. Было показано, что у пациентов с ТПВ частота выявления симультанного ТГВ составляет 6–40%, бессимптомной ТЭЛА – 20–33%, симптоматической легочной эмболии – 2–13% [1-5]. В рамках крупного эпидемиологического исследования «POST» было продемонстрировано сочетание тромбоза поверхностных и глубоких вен в 25%, а ТПВ и легочной эмболии – в 4% [6]. Более того, частота возникновения рецидива венозных тромбоэмболических осложнений на протяжении последующих 3-х месяцев наблюдения оказалась неожиданно высокой – 10,2%, среди этих случаев 8,3% были представлены симптоматическими формами (ТЭЛА – 0,5%, новый ТГВ – в 2,8%, нарастание уровня ТПВ – 3,3%, рецидив ТПВ – 1,9%) и 2,1% случаев – бессимптомными рецидивами [6].

Читать еще:  Колготки для варикозного расширения вен

Таким образом были сформированы предпосылки к проведению антикоагулянтной терапии ТПВ по общим для всех венозных тромбоэмболических осложнений принципам. Исследование Titon JP с участием 117 пациентов с ТПВ показало, что промежуточные дозы низкомолекулярных гепаринов (НМГ) обеспечивают более выраженный регресс воспалительных симптомов в течение 8-ми недель, но не оказывают достоверного влияния на скорость реканализации венозных сегментов по сравнению с применением нестероидных противовоспалительных средств [7]. В другом исследовании увеличение дозы НМГ до лечебного уровня не привело к ожидаемому снижению частоты прогрессирования ТПВ и возникновения других ВТЭО [8]. Исследование «STENOX», включившее 427 пациентов с ТПВ, показало, что применение эноксапарина, как в лечебной, так и профилактической дозировке, ассоциируется со снижением частоты прогрессирования тромбоза подкожных вен и уменьшением опасности распространения патологического процесса на глубокие вены, однако полной ликвидации риска возникновения ВТЭО добиться не удалось [9].

В настоящее время для лечения ТПВ с позиции эффективности предотвращения ТГВ и ТЭЛА наибольшей доказательной базой обладает синтетический пентасахарид фондапаринукс. В рамках исследования «CALISTO» проведено сравнение фондапаринукса и плацебо при лечении острого тромбоза поверхностных вен нижних конечностей [10]. 3002 пациента были случайным образом распределены в две группы: одна получала фондапаринукс 2,5 мг подкожно, вторая — плацебо на протяжении 45-ти дней. Частота наступления комбинированного исхода (смерть по любой причине, симптоматические ТЭЛА, ТГВ, рецидив ТПВ, распространение ТПВ на СФС) на 47-й день оказалась достоверно ниже при использовании фондапаринукса по сравнению с плацебо (0,9% против 5,9%). Более того, кроме показателей смертности, все остальные исходы при самостоятельном сравнении оказались значительно снижены в группе фондапаринукса. Назначение исследуемого препарата также привело к уменьшению уровня симптоматических ВТЭО с 1,3% до 0,2% без увеличения риска развития больших кровотечений. В то же время, продемонстрированное умеренное снижение риска возникновения симптоматических ВТЭО не оправдывает экономических затрат на использование препарата в предложенном режиме [11]. Было рассчитано, что стоимость предотвращения одной смерти при назначении фондапаринукса составляет $8,250,000, а предотвращение одного эпизода ВТЭО — $141,000 [12].

Таким образом, актуальным остается вопрос о возможности использования более доступных и безопасных средств для лечения ТПВ. 15 февраля 2017 года в журнале «Lancet» Jan Beyer-Westendorf и соавт. опубликовали результаты рандомизированного клинического исследования «SURPRISE», сравнивающего эффективность и безопасность применения ривароксабана в дозе 10 мг и фондапаринукса в дозе 2,5 мг при лечении тромбоза поверхностных вен [13]. В работу было включено 472 пациента с наличием симптоматического ТПВ, локализующегося выше колена и имеющего протяженность 5 см и более, и присутствием не менее одного дополнительного фактора риска ВТЭО (возраст старше 65 лет, мужской пол, предшествующие эпизоды ВТЭО, рак, аутоиммунное заболевание, тромбоз неварикозных вен). В исследование не включались пациенты с локализацией тромбоза в пределах 3-х см от сафено-феморального соустья, с давностью симптомов более 3-х недель, имеющие потребность в использовании терапевтических доз антикоагулянтов. а также признаки почечной и печеночной недостаточности. Все участники были случайным образом разделены на две группы численностью по 236 человек, которые получали ривароксабан или фондапаринукс на протяжении 45-ти дней. Осмотр пациентов проводили на 45-й и 90-й дни от момента включения. Эффективность терапии определялась комбинированной конечной точкой, включавшей возникновение симптоматического ТГВ, ТЭЛА, прогрессирования или рецидива ТПВ, а также смертность от всех причин. Конечной точкой безопасности служило возникновение больших кровотечение в течение 45-ти дней терапии и в пределах 2-х суток после завершения лечения. Также учитывали частоту возникновения клинически значимых и малых кровотечений. Исследование было спланировано для выявление не меньшей эффективности ривароксабана по сравнению с фондапаринкусом (non-inferiority).

По результатам исследования частота наступления комбинированной конечной точки в группе ривароксабана на 45-й день составила 3% против 2% для группы фондапаринукса (р=0,0025). При этом больших кровотечений не наблюдали, а риск возникновения клинически значимых кровотечений достоверно не различался (HR=6,1, 95% ДИ: 0,7-50,3%).

КСАРЕЛТО снижает риск тромбозов защищает ваших пациентов

Точность дозирования имеет значение:

Ксарелто ® : первый пероральный прямой ингибитор фактора Ха

Преимущества перед существующими подходами к антикоагулянтной терапии: 5,6,7

  • Удобство перорального приема; 1
  • Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста, массы тела, пола и этнической принадлежности; 1,2,3
  • Не требуется мониторинга параметров коагуляции; а,1
  • Нет ограничений в диете; 1
  • Низкий риск лекарственных взаимодействий; 1
  • Быстрое начало антикоагулянтного действия. 4

    Ортопедическая операция на тазобедренном или коленном суставе

    Профилактика ВТЭ после большой ортопедической операции на тазобедренном или коленном суставе у взрослых

    После эндопротезирования тазобедренного сустава

    После эндопротезирования коленного сустава

    Согласно рекомендациям АССР 9 (Американская коллегия торакальных врачей) продленная тромбопрофилактика после больших ортопедических операций продолжительностью до 35 дней более предпочтительна 8

    Действие препарата Ксарелто при тромбозе глубоких вен

    Тромбоз глубоких вен – грозное заболевание, самым опасным осложнением которого является тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), которая часто оканчивается летальным исходом, особенно если пациент находится не в условиях специализированного стационара.

    Заниматься лечением тромбоза глубоких вен необходимо на ранних стадиях, чтобы предотвратить прогрессирование заболевания и снизить риск отрыва тромба.

    На сегодняшний день есть несколько схем лечения этой патологии, но в большинстве из них центральное место занимают антикоагулянты – препараты, способные воздействовать на систему свертывания крови и угнетать ее активность.

    • Вся информация на сайте носит ознакомительный характер и НЕ ЯВЛЯЕТСЯ руководством к действию!
    • Поставить ТОЧНЫЙ ДИАГНОЗ Вам может только ВРАЧ!
    • Убедительно просим Вас НЕ ЗАНИМАТЬСЯ самолечением, а записаться к специалисту!
    • Здоровья Вам и Вашим близким!

    Рынок фармацевтической промышленности предлагает широкий выбор препаратов этой группы, и один из них – это Ксарелто.

    Фармакокинетика

    Основное действующее вещество, входящее в состав этого препарата – ривароксабан, который обладает непрямым антикоагулянтным действием.

    Доступность ривароксабана при приеме внутрь характеризуется, как высокая и составляет порядка 80-100%, вещество быстро всасывается в кровь, а максимальная концентрация его в крови достигается через 2-4 часа после использования.

    Ксарелто при тромбозе глубоких вен может использоваться независимо от приема пищи, так как процессы пищеварения никак не сказываются на активности основного действующего вещества.

    Биодоступность препарата может изменяться в зависимости от того, в каком отделе ЖКТ началось его всасывание. Так, рекомендуется не использовать препарат для введения дистальнее желудка, так как биодоступность из-за этого значительно снижается.

    Еще одна особенность фармакокинетики препарата в том, что она обладает умеренной индивидуальной изменчивостью, что означает, что у разных людей биодоступность может различаться на 30-40%, а в послеоперационный период доходит до 70%.

    Биодоступность препарата не зависит от дозировки.

    Распределение Ксарелто происходит в организме относительно равномерно. Примерно 95% поступившего препарата вступают в химические связи с белками плазмы крови, а особенно с сывороточным альбумином.

    Читать еще:  Все статьи про варикоз

    Ривароксабан в большинстве своем метаболизирует, выводясь впоследствии из организма с мочой и калом, но часть дозы через почки выводится в неизмененном виде. Период, за который доза вещества в крови снижается в половину у молодых людей, составляет от 5 до 9 часов.

    У пожилых пациентов препарат выводится из организма медленнее. Значимой разницей между фармакокинетикой Ксарелто у мужчин и женщин выявлено не было.

    Механизм действия

    Основное действующее вещество лекарства обладает способностью прямо ингибировать Xа фактор свертываемости крови.

    Поскольку фактор Ха выпадает из каскада коагуляции, процессы свертывания крови становятся невозможными.

    Способ применения

    Препарат выпускается в виде таблеток. Ксарелто 2,5 используется пациентами два раз в день, при этом прием препарата не обязательно привязывать к потреблению пищи. Принимают одну таблетку.

    Если пациент перенес острый коронарный синдром (ОКС), то Ксарелто можно сочетать с:

    • 75-100 мг аспирина;
    • той же дозой аспирина + 75 мг клопидогрела;
    • той же дозой аспирина + суточная доза тиклопидина.

    Эффективность использования комбинированного лечения постоянно контролируют. Нельзя допускать как спонтанных кровотечений, так и развития нового приступа ишемии. Лечение по подобной схеме при ОКС носит длительный характер и может продолжаться один-два года.

    При ОКС использовать Ксарелто рекомендуется сразу, как только состояние пациента станет удовлетворительным и прекратится введение антикоагулянтов парентерально.

    При венозной тромбоэмболии показано использование Ксарелто 10. Принимается одна таблетка раз в день. Особенно актуально использование препарата, если больному провели обширное ортопедическое вмешательство.

    Длительность лечения может разниться в зависимости от масштабов операции.

    Максимальная разрешенная дозировка препарата в день составляет 20 мг, а для пациентов, страдающих от почечной недостаточности, снижается до 15 мг.

    Таблетки можно принимать в измельченном виде, если пациент испытывает трудности с приемом полноценной таблетки.

    Также важно помнить о том, при пропуске одного приема необходимо немедленно компенсировать это таблеткой, а на следующий день продолжать прием в обычном режиме. Увеличивать дозу или полностью пропускать день приема нельзя.

    Исследование Ксарелто при лечении тромбоза глубоких вен

    В наблюдательном исследовании XALIA было установлено, что ривароксабан, являющийся действующим веществом Ксарелто, дает благоприятное соотношение вреда и пользы при лечении такой болезни, как тромбоз глубоких вен (ТГВ).

    В исследовании XALIA участвовало более 5000 пациентов из разных стран.

    В одном из последних исследований, что инициировались Мемориальным онкологическим центром им. Слоуна-Кеттеринга, было установлено, что при приеме Ксарелто в качестве антикоагуляционной терапии ТЭЛА у онкологических больных встречалась реже, нежели при использовании низкомолекулярных гепаринов.

    В исследовании принимало участие большое количество пациентов, имеющих финальную стадию рака, что только подтверждает актуальность использования ривароксабана.

    Методы лечения острого тромбоза бедренной артерии описаны в этой статье.

    Противопоказания

    Как и любой медицинский препарат, Ксарелто не применяется в ряде случаев:

    • у пациента есть индивидуальная непереносимость действующего вещества или других компонентов лекарства;
    • присутствует активное кровотечение, которое не удается купировать;
    • имеются состояния с высоким риском развития кровотечения, например, язвенная болезнь желудка или высокий риск кровотечения из опухолевого узла;
    • использование препарата совместно с другими типами антикоагулянтов (при этом можно использовать Ксарелто, если необходимо заменить препарат, а также в малых дозах, если есть необходимость в поддержке проходимости катетера);
    • патологии печени, связанные с изменением свертываемости крови в сторону гипокоагуляции и, следственно, высоким риском кровотечения;
    • период вынашивания ребенка;
    • период вскармливания грудью;
    • возраст до 18 лет;
    • тяжелая почечная недостаточность;
    • непереносимость лактозы или галактозы.

    Побочные действия

    Основным побочным действием препарата является высокий риск развития спонтанных кровотечений из различных органов и тканей, из-за чего нередко развивается анемия постгеморрагического типа.

    Также вероятность развития кровотечений возрастает, если пациент страдает гипертонией или уже принимает препараты, оказывающие влияние на состав крови.

    Побочные действия со стороны различных органов и систем в основном привязаны к способности препарата ослаблять систему свертывания крови.

    Другими побочными эффектами могут быть аллергическая реакция, развитие ангионевротического отека, лихорадка на фоне ортопедических вмешательств большого масштаба, а также боли в конечностях.

    Аналоги

    Единственный аналог Ксарелто – действующее вещество этого препарата, МНН которого является ривароксабан.

    При беременности

    Исследование воздействия препарата на беременных не проводилось, однако в экспериментах на животных доказано, что Ксарелто обладает токсичностью для материнского организма и провоцирует кровоизлияния. При этом тератогенный эффект обнаружен не был.

    В период лечения этим средством женщинам рекомендуется предохраняться от беременности. Ривароксабан не используется в период беременности.

    Препарат выделяется из женского организма вместе с молоком, поэтому в период грудного вскармливания ребенка также не используется.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Можно выделить следующие взаимодействия:

    • при использовании Ксарелто на фоне приема Кетоконазола (противогрибковое средство) отмечается усиление эффектов от Ксарелто;
    • при приеме с Ритонавиром (ингибитор протеазы ВИЧ) Ксарелто также увеличивает свою активность;
    • сочетание с Кларитромицином, Эритромицином, Флуконазолом увеличивает активность Ксарелто;
    • сочетание с Фенитаином, Карбомазепином, Рифампицином приводят к снижению активности препарата;
    • при использовании совместно с Варфарином увеличивалось протромбиновое время.

    Использование при нарушении функций почек или печени

    Если пациент страдает от нарушения функции почек средней или легкой степени, то дозировку препарата не снижают. У пациентов с тяжелой патологией почек Ксарелто используется с осторожностью, а при снижении клиренса менее 15 мл/мин препарат советуют не использовать.

    Если патология печени сопровождается изменением баланса между свертывающей и противосвертывающей системами крови в сторону последней, то Ксарелто противопоказан к использованию.

    В остальных случаях применять препарат можно, снижения дозировки не требуется.

    Отзывы

    Мария

    Мой папа страдал от тромбоза и недавно перенес оперативное вмешательство по поводу удаления тромба. Ему использовать Ксарелто при тромбозе глубоких вен посоветовал врач уже в послеоперационный период.

    Принимает этот препарат отец с 2011 года, и весьма успешно. Пьет по таблетке в день, что удобно, как мне кажется. Сама таблетка безвкусная, а после ее приема не болит желудок, да и с кровотечением он еще ни разу не сталкивался.

    Принимал его отец регулярно, а через полгода стал видим эффект: мышечные судороги прошли, отек пропал, боли сошли на нет. У препарата, конечно, множество противопоказаний, но мне кажется, в своей области он – один из лучших. Единственный его минус – высокая цена.

    Игорь

    Оперировался по поводу флебэктомии слева, а потом столкнулся с тем, что развилось осложнение в виде тромбоза подколенной вены. Врач во время выписки посоветовал пропить курс Ксарелто.

    Начал принимать препарат недавно, сначала пил по 15 мг дважды в день, но сейчас уже перешел на 20 мг раз в сутки. Заметил, что отечность пропала, да и болей уже нет.

    С побочными действиями пока не столкнулся и надеюсь, что так и будет, пока не закончится курс.

    Описание тромбоза мезентериальных сосудов вы найдете вот тут.

    Симптомы тромбоза глубоких вен перечислены в этой публикации.

    Мне также рекомендовал курс Ксарелто врач, но потом пришлось от него отказаться. Я столкнулась только с побочными эффектами, перенеся и приступы головокружений, и шум в ушах, и кровь в моче.

    Врач, выслушав жалобы, препарат отменил, подобрав альтернативу. Может, Ксарелто и хорош, но лично мне он не подошел, хотя знакомую спас от тромбофлебита.

  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector